Redacción.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha explicado la situación en torno al uso por parte del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) de un medicamento para tratar la diabetes mellitus tipo 2 que aún no cuenta con registro en México. Esta medida, considerada como temporal, ha sido implementada dentro de un marco legal establecido por la Comisión.
El fármaco en cuestión, Dapagliflozina (DAP), utilizado para tratar la diabetes mellitus tipo 2 y la insuficiencia cardíaca, ha generado debate en redes sociales debido a su falta de aprobación por parte de la Cofepris. No obstante, la Comisión ha aclarado que desde el 28 de enero de 2020, se permite temporalmente la importación de medicamentos que aún no cuenten con registro en el país.
Esta medida, según la Cofepris, tiene como objetivo principal facilitar el acceso a insumos críticos sin comprometer los estándares de calidad. Además, se establece que los productos importados deben estar certificados por autoridades reguladoras internacionales reconocidas, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), entre otras.
Es importante destacar que, aunque la autorización de importación es rápida, los importadores están obligados a presentar una solicitud de registro en México para garantizar el cumplimiento de la legislación sanitaria nacional. Esta disposición busca mantener un estricto control sin comprometer la salud pública.
La Cofepris ha reafirmado su compromiso con la protección de la salud pública y ha destacado su colaboración con el IMSS para supervisar la importación y distribución de estos insumos, asegurando el estricto cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.
En conclusión, esta medida temporal busca asegurar el acceso a insumos de calidad en un contexto de alta demanda y vigilancia sanitaria, priorizando siempre el bienestar de los ciudadanos.
