Redacción.- La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una alerta sanitaria debido a la comercialización sin registro sanitario de los productos Dapoza, HIYADAP y DAPAFLOZIN 10, todos los cuales indican contener el principio activo Dapagliflozina en 10mg.
La comercialización de estos productos sin la autorización de la Comisión Federal representa un riesgo para la salud pública, ya que carecen de estudios que garanticen su calidad, seguridad y eficacia. Además, se desconoce la composición de las materias primas e ingredientes, así como las condiciones del proceso de fabricación. Estos productos también presentan textos en un idioma diferente al español y carecen de registro sanitario.
Los productos afectados y sus características son los siguientes:
- Dapoza: Healthiza Lifescience Pvt. Ltd./GRUPO FARMACÉUTICO INTERNACIONAL GAMALOP, S.A. de C.V, tabletas de 10 mg.
- HIYADAP: HIYANA PHARMACEUTICALS INDIA LLP, tabletas de 10 mg.
- DAPAFLOZIN 10: Prevego Healthcare & Research Pvt. Ltd., tabletas de 10 mg.
En respuesta a esta situación, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
- No utilizar los productos Dapoza, HIYADAP, DAPAFLOZIN 10, con cualquier número de lote y fecha de caducidad.
- Evitar adquirir y utilizar medicamentos que presenten textos en un idioma diferente al español y carezcan de registro sanitario.
- Consultar siempre con un médico para obtener el tratamiento correcto.
- En caso de identificar la venta de estos productos, no adquirirlos y denunciar la situación a las autoridades sanitarias correspondientes.
- Revisar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por COFEPRIS antes de adquirir productos.
- Reportar cualquier reacción adversa o malestar después de utilizar estos productos en el enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
