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COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificación de Alistint (alprostadil)

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Redacción.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha lanzado una alerta sanitaria en el estado de Querétaro, advirtiendo sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto Alistint (alprostadil) solución, en presentaciones de 20 µg/mL y 500 µg/mL.

Este medicamento es crucial para el mantenimiento de la apertura del conducto arterioso en niños nacidos con defectos cardíacos congénitos que dependen de esta apertura para sobrevivir hasta que se realice la cirugía paliativa o correctiva.

La alerta surge después del análisis técnico y la comparecencia de la empresa PINT PHARMA S.A.P.I. de C.V., titular del registro sanitario, que confirmó que el producto Alistint (alprostadil) solución 20 µg/mL inyectable, con el número de lote P1720 y fecha de caducidad 06/2024, no es reconocido como fabricado ni distribuido por ellos, siendo identificado como un producto falsificado.

Además, se detectaron irregularidades en el producto Alistint (alprostadil) solución de 500 µg/mL, en los lotes P1733 y P1843, que incluyen fecha de caducidad vencida y la inexistencia del lote según el titular del registro sanitario, respectivamente, concluyendo que son productos falsificados.

COFEPRIS emite recomendaciones a profesionales de la salud, instándolos a inspeccionar visualmente los envases y contenidos antes de su uso, y a no adquirir productos Alistint con los números de lote mencionados. También exhorta a distribuidores y farmacias a adquirir medicamentos solo de distribuidores autorizados y a contactar a la autoridad sanitaria en caso de poseer existencias del producto falsificado.

En caso de dudas sobre la autenticidad del medicamento, se recomienda contactar al titular del registro sanitario, y cualquier reacción adversa al uso del producto debe ser reportada a COFEPRIS. La alerta busca salvaguardar la salud pública y prevenir riesgos asociados con la adquisición y uso de medicamentos falsificados.

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